根據(jù)《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》、《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南 污染影響類》等有關規(guī)定，建設單位于2026年1月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司承擔本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設單位于2026年1月26日組織驗收組踏勘了建設項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

項目名稱：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線技術改造項目

建設地點：蘇州高新區(qū)永安路66號，占地面積約56666.67m²，建筑面積為45537.96m²。本次技改依托原有生產(chǎn)車間建設，污水處理站新增建筑面積40m²。

項目性質(zhì)：改擴建

行業(yè)類別及代碼：C2720化學藥品制劑制造

建設規(guī)模和內(nèi)容：公司本次技改項目總產(chǎn)能不變，計劃在粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線原有產(chǎn)品品種的基礎上，技改涉及膠囊類取消1種產(chǎn)品（蘭索拉唑膠囊）、調(diào)整3種產(chǎn)品（頭孢克洛膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、羅紅霉素膠囊）產(chǎn)能、增加四種產(chǎn)品（頭孢拉定膠囊、吉非羅齊膠囊、替硝唑膠囊、鹽酸氟西汀膠囊）；片劑類取消1種產(chǎn)品（舍雷肽酶）、調(diào)整兩種產(chǎn)品（替米沙坦片、頭孢呋辛酯片）產(chǎn)能、增加12種產(chǎn)品（伏格列波糖片、格列吡嗪片、格列齊特片、美洛昔康片、替硝唑陰道泡騰片、西洛他唑片、西替利嗪片、愈美緩釋片、聚卡波非鈣片、替米沙坦氫氯噻嗪片、利伐沙班片、尼麥角林片）；粉針劑調(diào)整5種品種（注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢尼西鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢孟多酯鈉），新增11種產(chǎn)品（注射用頭孢拉定、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢硫脒、注射用頭孢地嗪鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用頭孢噻肟鈉），其他產(chǎn)品不變；總體上技改后仍為年產(chǎn)膠囊8億粒、片劑15億片、粉針劑6000萬瓶、顆粒劑2.11億袋、漱口水等日化用品60萬瓶、護理液等醫(yī)療器械350萬瓶、維生素C等滋補營養(yǎng)品45萬瓶。

設備方面，本次技改增加制冷、純水、制粒、上料、包衣、干燥、包裝、超聲波清洗機、滅菌器、隧道烘箱、洗衣機等設備，并淘汰部分老舊設備，同時研發(fā)中心測試實驗室增加溶出儀、光度計、色譜儀、離心機、馬弗爐、天平、培養(yǎng)箱等。

對照《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄(2018年本)》，本項目鹽酸氟西汀膠囊、美洛昔康片、聚卡波非鈣片不屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中的的三、生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“23.腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見疾病藥物的開發(fā)與制造，其余膠囊、片劑、顆粒劑、粉針劑產(chǎn)品均屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。同時，本次項目“以新帶老”將原有的廢水、廢氣處理方式進行優(yōu)化以及排放標準的重新核定，并完成清洗廢水的危廢鑒定，鑒定后認為可以納入污水處理設施處理后外排市政管網(wǎng)。

定員和工作時數(shù)：本項目新增員工320人，技改后全廠員工約600人；生產(chǎn)車間實行兩班制，每班工作8小時，年工作300天，年工作4800小時；研發(fā)檢測中心實行一班制，每班工作8小時，年工作300天，年工作2400小時。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司成立于1993年4月，原有審批（蘇新環(huán)項[2010]197號）和驗收（蘇新環(huán)驗[2014]1號）產(chǎn)能為年產(chǎn)膠囊億粒、片劑15億片、粉針劑6000萬瓶、顆粒劑2.11億袋、漱口水等日化用品60萬瓶、護理液等醫(yī)療器械350萬瓶、維生素C等滋補營養(yǎng)品45萬瓶。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線技術改造項目于2020年8月24日通過蘇州高新區(qū)行政審批局的備案（蘇高新技備〔2020〕115號）；公司于2021年9月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制《蘇州中化藥品工業(yè)有限公司粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線技術改造項目環(huán)境影響報告表》，并于2023年1月20日取得蘇州市生態(tài)環(huán)境局出具的審批意見（審批文號：蘇環(huán)建〔2023〕05第0022號）。

項目主體工程與污染防治措施于2024年1月開工建設，2026年1月竣工建成開始調(diào)試。

驗收工作的開展：2026年1月光羿智能科技（蘇州）有限公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成運行“蘇州中化藥品工業(yè)有限公司粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線技術改造項目”進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司于2026年1月12日-13日、2026年1月23日-24日進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結果和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

1、廢氣監(jiān)測結果

15m高的DA012、DA013、DA014外排顆粒物濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1標準，速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）附錄C中表C.1限值標準。

15m高的DA015外排非甲烷總烴、顆粒物濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1標準，速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）附錄C中表C.1限值標準。

15m高的DA016、DA017、DA020外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1標準，速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）附錄C中表C.1限值標準。

15m高的DA019外排硫化氫和氨濃度和臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表3標準。

核算項目外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

項目廠界無組織監(jiān)控點總懸浮顆粒物、非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準；臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表7標準，氨氣、硫化氫濃度符合《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1中二級新改擴建標準。

廠區(qū)內(nèi)車間門口非甲烷總烴1h平均濃度值和任意一次濃度值符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

2、廢水監(jiān)測結果

生產(chǎn)廢水總排口（DW001）pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮、總有機碳、急性毒性、LAS、動植物油濃度日均值符合滸東水質(zhì)凈化廠接管標準，單位產(chǎn)品基準排水量符合《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）表3特別排放標準限值，BOD₅濃度日均值符合《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4三級標準；生活污水排口（DW004）pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮濃度日均值符合蘇州高新區(qū)滸東水質(zhì)凈化廠接管標準，BOD₅濃度日均值符合《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4三級標準。

核算項目外排生產(chǎn)廢水的COD、氨氮、總磷、總氮以及生活污水的COD、氨氮、總磷量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

污水處理站回用水pH、COD、BOD5、SS、氨氮、總磷、總氮濃度日均值符合《城市污水再生利用工業(yè)用水水質(zhì)》（GB/T19923-2024）表1間冷開式循環(huán)冷卻水補充水。

3、噪聲監(jiān)測結果

驗收監(jiān)測期間，企業(yè)廠界噪聲排放達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。

4、固體廢物

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

二、建設單位名稱和聯(lián)系方式

建設單位：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

建設地點：蘇州高新區(qū)永安路66號

聯(lián)系人：蔡工

聯(lián)系電話：18761204088

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項
? （1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
? （2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
? （3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設該項目；
? （4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
? （5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
? （6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
? ? 公眾可以通過以下方式提供意見：
?（1）通過Email方式
?（2）直接打電話的方式
?（3）寫信的方式

五、公示時間
? 公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設單位或驗收調(diào)查機構提出寶貴意見。

《蘇州中化藥品工業(yè)有限公司粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線技術改造項目》公示期：2026年1月27日—2026年2月28日。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線技術改造項目竣工環(huán)境保護驗收意見及簽到表.pdf

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司粉針劑、固體制劑生產(chǎn)線技術改造項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表（公示稿）.pdf