根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開(kāi)展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見(jiàn)稿）》、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南 污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2025年6月16日-6月17日開(kāi)展本項(xiàng)目的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作，建設(shè)單位于2025年7月11日組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見(jiàn)。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告及驗(yàn)收意見(jiàn)進(jìn)行公示。

一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介

項(xiàng)目名稱：蘇州百遞博遠(yuǎn)生物科技有限公司核酸藥物制劑研發(fā)擴(kuò)建項(xiàng)目

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A4樓512單元

項(xiàng)目性質(zhì)：擴(kuò)建

行業(yè)類別及代碼：[M7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：項(xiàng)目本次在新租賃的512單元新增設(shè)置分析天平1臺(tái)、潔凈工作臺(tái)2臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)箱3臺(tái)、顯微鏡1臺(tái)、酶標(biāo)儀1臺(tái)、桌面離心機(jī)3臺(tái)、電轉(zhuǎn)儀1臺(tái)、高壓滅菌鍋1臺(tái)、烘箱1臺(tái)、PCR儀2臺(tái)、迷你混合儀6臺(tái)、生物分析儀器1臺(tái)、質(zhì)粒自動(dòng)提取儀1臺(tái)、核酸純化系統(tǒng)2套、恒溫金屬浴儀器1臺(tái)、凝膠成像儀1臺(tái)、微波爐1臺(tái)、冰箱6臺(tái)、超低溫冷柜1臺(tái)、生化培養(yǎng)箱1臺(tái)、搖床1臺(tái)、肺功能儀2臺(tái)、成像儀1臺(tái)、微流控-小試1臺(tái)、實(shí)時(shí)熒光定量PCR1臺(tái)、發(fā)酵罐1臺(tái)、均質(zhì)機(jī)1臺(tái)。

研發(fā)主要流程為質(zhì)粒制備、體外轉(zhuǎn)錄、mRNA純化、mRNA質(zhì)控、濃縮和保存、結(jié)合藥用輔料和制劑輔料進(jìn)行研發(fā)，經(jīng)試劑盒進(jìn)行PCR測(cè)試，最終經(jīng)小白鼠進(jìn)行藥效表征，包括IVIS、肺功能。

本項(xiàng)目審批年研發(fā)核酸藥物2g（共10批次，每批次研發(fā)時(shí)間約1個(gè)月），研發(fā)環(huán)節(jié)不涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育，僅特定實(shí)驗(yàn)需要使用實(shí)驗(yàn)鼠時(shí)直接從合作公司購(gòu)買(mǎi)，使用后無(wú)害化處置，同時(shí)不屬于P3和P4實(shí)驗(yàn)室。

員工及工作制度：項(xiàng)目新增員工15人，年工作220天，一班制，每班8h，年工作1760h，無(wú)食堂、宿舍及浴室，僅在廠內(nèi)用餐。

1、廢水

公司租賃廠房廠區(qū)雨污分流，項(xiàng)目生活污水和制純濃水水質(zhì)簡(jiǎn)單，可以達(dá)到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表 2“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)”的“間接排放限值”，經(jīng)市政污水管網(wǎng)納入園區(qū)污水處理廠集中處理，尾水排入?yún)卿两?/span>

2、廢氣

公司擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥、萬(wàn)向臂收集以及小鼠藥效表達(dá)測(cè)時(shí)間密閉收集后，合并進(jìn)入一套新建的二級(jí)活性炭吸附處理，尾氣（非甲烷總烴、臭氣濃度）經(jīng)新建的25米高DA002排氣筒排放；

以上未被收集部分通過(guò)加強(qiáng)車(chē)間通風(fēng)無(wú)組織排放；項(xiàng)目以512單元廠界為起點(diǎn)設(shè)置100m衛(wèi)生防護(hù)距離，目前以上范圍內(nèi)無(wú)敏感點(diǎn)，可滿足衛(wèi)生防護(hù)距離要求。

3、噪聲

項(xiàng)目噪聲主要為桌面離心機(jī)、電轉(zhuǎn)儀、烘箱、迷你混合儀、質(zhì)粒自動(dòng)提取儀、核酸純化系統(tǒng)、微波爐、搖床、均質(zhì)機(jī)等研發(fā)設(shè)備以及廢氣處理風(fēng)機(jī)等運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程產(chǎn)生的噪聲，企業(yè)通過(guò)隔聲、減振和距離衰減等措施，噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對(duì)周?chē)沫h(huán)境影響。

4、固體廢物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物主要為危險(xiǎn)固廢、一般工業(yè)固廢、生活垃圾，其中：

項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物中實(shí)驗(yàn)廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、清洗廢液、廢試劑盒、廢包裝容器、廢活性炭收集后委托資質(zhì)單位蘇州全佳環(huán)保科技有限公司處置；實(shí)驗(yàn)鼠尸體、廢墊料委托資質(zhì)單位張家港市華瑞危險(xiǎn)廢物處理中心有限公司定期處置。

項(xiàng)目在512單元新增面積3m²的實(shí)驗(yàn)鼠尸體和廢墊料的危廢倉(cāng)庫(kù)，其余危廢利用公司原有419室的危廢倉(cāng)庫(kù)，以上建設(shè)符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）的要求。

項(xiàng)目一般工業(yè)固廢主要為廢外包裝，房東產(chǎn)業(yè)園物業(yè)收集處理；

項(xiàng)目在512單元新增建設(shè)面積3m²的一般固廢倉(cāng)庫(kù)，位于廠區(qū)西側(cè)，貯存基本滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）。

項(xiàng)目員工生活垃圾由房東產(chǎn)業(yè)園物業(yè)定期清運(yùn)。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

建設(shè)單位：蘇州百遞博遠(yuǎn)生物科技有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A4樓512單元

聯(lián)系人：程曉康

聯(lián)系電話：18068017765

郵編：/

三、征求公眾意見(jiàn)的主要事項(xiàng)
（1）請(qǐng)公眾提供個(gè)人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認(rèn)為該項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)對(duì)環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項(xiàng)目；
（4）您認(rèn)為該項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對(duì)該項(xiàng)目持何種態(tài)度，并簡(jiǎn)要說(shuō)明原因。

四、公眾提出意見(jiàn)的主要方式
? ?公眾可以通過(guò)以下方式提供意見(jiàn)：
（1）通過(guò)Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫(xiě)信的方式

五、公示時(shí)間
? ?公眾可在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗(yàn)收調(diào)查機(jī)構(gòu)提出寶貴意見(jiàn)。

蘇州百遞博遠(yuǎn)生物科技有限公司核酸藥物制劑研發(fā)擴(kuò)建項(xiàng)目.pdf

蘇州百遞博遠(yuǎn)生物科技有限公司-驗(yàn)收意見(jiàn)(1).pdf